项目十大管理(五)质量管理
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克劳斯比:符合要求戴明:低成本条件下可预测的一致性和可靠度,适应市场需要朱兰:适用性,满足客户需要国际标准化组织:质量是反映实体(产品、过程或活动等)满足明确和隐含需要的能力和特性总和明确的需要:一般...
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ISO 14155-2020 中文版 医疗器械的人类受试者临床研究-临床试验质量管理规范.pdf
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本标准规定了国网数据质量管理内容、管理机制和工作流程。 本标准适用于国网项目整个生命周期的数据质量管理,非项目可参照使用。
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根据医疗器械生产质量管理规范附录独立软件,制定的医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则,遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求,是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。
中建三局施工工艺质量管理标准化指导手册土建部分-下册(139P).pdf
教育资料
医疗器械生产质量管理规范独立软件 现场检查指导原则 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图 应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能 生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 ...
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本附录适用于独立软件,软件组件参照执行。 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求,是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。
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